מהי סקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה?
סקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה היא תהליך שיטתי, מקצועי ומבוסס מקורות, שמטרתו לאסוף, למיין, לנתח ולהציג ידע מחקרי קיים בנושא רפואי, תרופתי, קליני או רגולטורי מסוים.
בתעשיית הפארמה, שבה כל החלטה נשענת על ראיות, נתונים וניסויים, סקירה איכותית של הספרות המדעית איננה רק פעולה אקדמית.
מדובר בכלי עבודה קריטי שמשפיע על פיתוח מוצרים, בניית אסטרטגיה רפואית, הכנת תיקי רגולציה, הערכת בטיחות, איתור פערי ידע, תכנון ניסויים קליניים והצגת ערך מדעי לגורמים מקצועיים.
כאשר חברה פרמצבטית בוחנת מולקולה חדשה, התוויה רפואית חדשה, פרופיל בטיחות של חומר פעיל, מנגנון פעולה ביולוגי או השוואה בין טיפולים קיימים, היא חייבת להבין מה כבר פורסם בעולם.
המשמעות היא חיפוש שיטתי במאגרי מידע רפואיים ומדעיים, כמו PubMed, Embase, Cochrane, Scopus ומאגרים ייעודיים נוספים, לצד קריאה ביקורתית של מחקרים קליניים, מטא אנליזות, קווים מנחים, מסמכי רשויות בריאות ופרסומים מדעיים רלוונטיים.
סקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה נועדה להפוך כמות עצומה של מידע מפוזר לתמונה ברורה שניתן לעבוד איתה.
היא מסייעת לזהות מגמות מחקריות, חוזקות וחולשות של עדויות קיימות, חוסר עקביות בין מחקרים, פרמטרים קליניים משמעותיים, תתי אוכלוסיות חשובות, תוצאות בטיחות קריטיות והזדמנויות עסקיות ומדעיות.
בתחום הפארמה, לא די בלקרוא מספר מאמרים בודדים.
נדרשת מתודולוגיה מדויקת, שקופה וניתנת לשחזור, כדי להבטיח שהסקירה מבוססת על כלל המידע הרלוונטי ולא רק על מקורות נבחרים.
זו הסיבה שחברות רבות מסתמכות על מומחים בעלי הבנה מדעית, רפואית ורגולטורית, היודעים לא רק לאתר את המידע אלא גם לפרש אותו נכון בהקשר העסקי והקליני של הלקוח.
מעבר לכך, סקירה מדעית איכותית מאפשרת לחברות לצמצם סיכונים.
היא עשויה למנוע השקעה בכיוון מחקרי שכבר הוכח כלא מבטיח, לחשוף אתגרים בטיחותיים מוקדם בתהליך, לחדד מסרים רפואיים, לחזק תשתית להגשות רגולטוריות ולבסס דיונים עם שותפים, משקיעים, קלינאים ורשויות.
במילים פשוטות, סקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה היא התרגום של העולם המחקרי לשפה יישומית שמקדמת החלטות טובות יותר.
היא מחברת בין מדע, רפואה, רגולציה ואסטרטגיה עסקית.
בשוק שבו חדשנות, דיוק ומהירות הם תנאי בסיס, היכולת לייצר סקירה מדעית אמינה ועדכנית מעניקה יתרון ממשי.
סוגי סקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה
סקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה איננה מוצר אחיד.
ישנם סוגים שונים של סקירות, וכל אחת מהן מתאימה למטרה שונה, לשלב אחר במחזור חיי המוצר ולצרכים מקצועיים שונים.
הבחירה בסוג הסקירה משפיעה על עומק העבודה, רוחב החיפוש, רמת התיעוד, איכות המסקנות והשימוש האפשרי בתוצר.
אחת הסקירות הנפוצות ביותר היא סקירת ספרות נרטיבית.
מדובר בסקירה המיועדת לספק תמונת מצב רחבה בנושא מסוים, תוך שילוב פרשנות מקצועית של הכותב או הצוות המדעי.
סקירה זו מתאימה למצבים שבהם נדרש רקע מדעי, מיפוי תחום, הבנת מגמות מחקריות או הכנת תשתית לתוכן רפואי, שיווקי או אסטרטגי.
היתרון המרכזי שלה הוא גמישות.
היא מאפשרת להציג את הסיפור המדעי בצורה בהירה, אך פחות מתאימה כאשר נדרשת מתודולוגיה קפדנית לצורך רגולציה או קבלת החלטות קריטית.
סוג נוסף הוא סקירה שיטתית.
כאן כבר מדובר בתהליך מובנה במיוחד, עם שאלת מחקר מוגדרת, קריטריוני הכללה והוצאה ברורים, אסטרטגיית חיפוש מתועדת ושיטה מסודרת להערכת איכות המחקרים.
סקירה שיטתית מתאימה במיוחד למצבים שבהם נדרשת רמה גבוהה של מהימנות, שקיפות והישענות על כלל הראיות הזמינות.
בתעשיית הפארמה, סקירה שיטתית יכולה לשמש בסיס להערכות קליניות, למסמכי value proposition, להגשות לרשויות, לדיוני reimbursement ולבחינת יעילות או בטיחות של טיפול מסוים.
כאשר רוצים ללכת צעד נוסף, נעשה שימוש במטא אנליזה.
זוהי שיטה סטטיסטית שמשלבת תוצאות ממספר מחקרים דומים, במטרה לייצר אומדן כמותי כולל.
מטא אנליזה רלוונטית במיוחד כאשר קיימים מספר מחקרים קליניים על אותו נושא וניתן לבצע איחוד נתונים ברמת תוצאה מסוימת.
בתחום הפארמה, זהו כלי משמעותי לחיזוק טענות מדעיות, השוואת טיפולים והערכת עוצמת האפקט הקליני.
יש גם סקירת ספרות מהירה.
מדובר בפורמט שנועד לספק מענה בפרק זמן קצר יחסית, לרוב לצורך צורך עסקי, רגולטורי או שיווקי דחוף.
בסקירה כזו נעשים לעיתים ויתורים מסוימים על היקף או עומק החיפוש, אך המטרה היא לשמור על רמה מקצועית טובה תוך התאמה ללוחות זמנים מהירים.
חברות פארמה נעזרות בסקירות מהירות כאשר יש צורך בתגובה מהירה לשאלת הנהלה, פגישה עם שותף אסטרטגי, הכנת מסר רפואי או בדיקה ראשונית של פוטנציאל תחום.
סקירת מיפוי, המכונה לעיתים scoping review, מתאימה כאשר רוצים להבין את מבנה הידע הקיים בתחום רחב יחסית.
היא נועדה לזהות אילו סוגי מחקרים קיימים, אילו אוכלוסיות נחקרו, אילו תוצאות נבדקו והיכן קיימים פערים משמעותיים.
בתעשיית הפארמה, סוג זה מתאים בשלבי early stage, כאשר בוחנים היתכנות, כיווני פיתוח או הזדמנויות קליניות חדשות.
סקירת בטיחות היא סוג חשוב במיוחד.
כאן הדגש הוא על תופעות לוואי, סיכונים, אינטראקציות, אותות בטיחותיים וניתוח פרופיל הסיכון של מוצר, מולקולה או קבוצת טיפולים.
סקירה כזו עשויה להישען על מחקרים קליניים, דיווחי post marketing, מסמכי רשויות, ספרות פרה קלינית ולעיתים גם על מאגרי pharmacovigilance.
לסקירות בטיחות יש ערך רב בחשיבה רגולטורית, רפואית ומסחרית.
קיים גם צורך בסקירות השוואתיות.
אלו סקירות שבוחנות טיפול מסוים מול חלופות קיימות או מול standard of care.
המטרה היא להבין היכן המוצר ממוקם ביחס לשוק, מהם היתרונות הקליניים האפשריים, באילו פרמטרים קיימת עדיפות, והיכן נדרש חיזוק ראייתי.
סקירות כאלה חיוניות לצוותי market access, medical affairs, פיתוח עסקי ושיווק מדעי.
סקירה רגולטורית היא קטגוריה נוספת בעלת חשיבות רבה.
במקרה זה, איסוף הספרות נעשה מתוך הבנה עמוקה של דרישות רגולטוריות, כולל התאמה למסמכי CTD, PSUR, CER במקרים רלוונטיים, מסמכי תמיכה קליניים או דרישות רשויות בריאות בשווקים שונים.
הדיוק, התיעוד והעקביות בסקירה כזו חיוניים במיוחד.
לצד כל אלה, ישנן סקירות ממוקדות KOL support, סקירות לצורך בניית מצגות רפואיות, white papers, training לצוותים רפואיים או מסחריים, וכן סקירות המשמשות בסיס לכתיבה מדעית, מאמרי סקירה ופרסומים מקצועיים.
לכן, כאשר מדברים על סקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה, חשוב להבין שלא מדובר רק באיסוף מאמרים.
מדובר בהתאמת סוג הסקירה למטרה המדויקת, לרמת הראיות הנדרשת, לקהל היעד ולשימוש העסקי או המדעי הסופי.
מי צריך סקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה
סקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה רלוונטית למגוון רחב של גופים, תפקידים ויחידות עסקיות.
למעשה, כמעט כל מי שפועל בנקודת המפגש שבין מדע, רפואה, מוצר ורגולציה עשוי להזדקק לה.
הקבוצה הראשונה היא חברות פארמה עצמן.
חברות המפתחות תרופות חדשות, מרחיבות התוויות, בוחנות מולקולות חדשות או פועלות לחדירה לשווקים חדשים צריכות סקירה מדעית איכותית כחלק משגרת העבודה.
הסקירה תומכת בהחלטות מחקר ופיתוח, מסייעת בזיהוי unmet need, תומכת בהכנת מסמכים קליניים ורגולטוריים ומחדדת את עמדת החברה ביחס לידע הקיים.
גם חברות ביוטכנולוגיה זקוקות לשירות זה.
בחברות צעירות או חדשניות, שבהן כל החלטת פיתוח עשויה להשפיע דרמטית על גיוס, שיתופי פעולה או המשך פעילות, סקירת ספרות מדעית מספקת בסיס ראייתי קריטי.
היא יכולה להמחיש את היתכנות הכיוון המדעי, לחזק narrative למשקיעים, לסייע בבניית תוכנית פיתוח ולתמוך בהכנת חומרים ל board או לשותפים אסטרטגיים.
מחלקות medical affairs הן צרכניות מרכזיות של סקירות ספרות.
הן משתמשות בהן לצורך בניית מסרים רפואיים, מענה לשאלות מהשטח, הכנת חומרים לכנסים, עדכון צוותים רפואיים, בניית value story ותמיכה בדיאלוג עם מומחים קליניים.
איכות הסקירה משפיעה ישירות על איכות המסר הרפואי והאמינות שלו.
צוותי רגולציה וקליניקה נעזרים בסקירות מדעיות לצורך הכנת דוחות, הגשות, הצדקת גישות מחקריות, תמיכה בבחירת endpoints, הבנת landscape קליני וניתוח עדויות בטיחות ויעילות.
כאשר נדרשת עמידה בסטנדרטים מחמירים, יש חשיבות עצומה לדיוק, לתיעוד וליכולת להציג מתודולוגיה ברורה.
מנהלי מוצר וצוותי שיווק מדעי זקוקים לסקירת ספרות כדי לבסס תקשורת מדעית אחראית.
בענף רגיש כמו פארמה, כל טענה צריכה להישען על מקורות אמינים.
סקירה מקצועית מסייעת לבנות חומרים שיווקיים, עמודי תוכן, מצגות, חומרים לנציגים רפואיים ותכנים המיועדים לקהל מקצועי, תוך שמירה על תוקף מדעי ורלוונטיות קלינית.
גם חברות CRO, חברות ייעוץ רגולטורי, גופי market access וספקי שירותים רפואיים משתמשים בסקירות ספרות כחלק מהעבודה עבור לקוחותיהם.
במקרים אלה, הסקירה מהווה רכיב תמיכה חשוב בהערכת טכנולוגיות רפואיות, ניתוח תחרותי, בניית dossiers והכנת מסמכי תמיכה עבור גופים משלמים, מוסדות בריאות ורגולטורים.
בתי חולים, מרכזים רפואיים ומכוני מחקר עשויים להזדקק לסקירה כזו כאשר הם שוקלים כניסה למחקר קליני, בוחנים טכנולוגיה חדשה, מגבשים פרוטוקול מחקר או משתפים פעולה עם חברות מסחריות.
הסקירה עוזרת להבין את מצב הידע ואת המיקום של היוזמה ביחס לשדה המחקרי.
גם משקיעים בתחום מדעי החיים וקרנות הון סיכון יכולים להפיק ערך רב מסקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה.
לפני השקעה בחברה, טכנולוגיה או מוצר, חשוב להבין את התשתית המדעית, את עוצמת הראיות, את רמת החדשנות, את מצב התחרות ואת הסיכונים הקליניים האפשריים.
סקירה איכותית יכולה לשמש כלי due diligence משמעותי.
סטארטאפים בשלבי seed ו preclinical נעזרים בסקירות כדי לחדד positioning, לזהות הזדמנויות, לבחון מנגנוני פעולה מתחרים ולבנות בסיס אינטלקטואלי לתהליך הפיתוח.
במקרים רבים, זו אחת הפעולות הראשונות שכדאי לבצע לפני השקעת משאבים כבדים בניסוי, פיתוח או פנייה לשוק.
חשוב להבין שהצורך בסקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה אינו מוגבל רק לחברות ענק בינלאומיות.
גם חברות ישראליות קטנות ובינוניות, מפתחי טכנולוגיה רפואית עם חיבור לתרופות, יבואנים, יצרנים מקומיים וגופי מחקר יישומי זקוקים לשירות הזה באופן שוטף.
הערך המרכזי הוא היכולת להחליף עומס מידע לא מובנה בתובנות ברורות שניתנות ליישום.
סטטיסטיקות מישראל בנושא סקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה
כאשר בוחנים את החשיבות של סקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה בישראל, חשוב להסתכל על המאפיינים של האקו סיסטם המקומי.
ישראל נחשבת במשך שנים למוקד משמעותי בתחומי מדעי החיים, ביוטכנולוגיה, מכשור רפואי, בריאות דיגיטלית ומחקר אקדמי קליני.
לכן, אף שאין תמיד נתון רשמי אחד שמודד ישירות את היקף השימוש בסקירות ספרות, ניתן להבין את הביקוש והחשיבות דרך נתוני רוחב של הענף.
בישראל פועלות מאות חברות בתחומי מדעי החיים, בהן חברות פארמה, ביוטק, דיאגנוסטיקה, בריאות דיגיטלית ומכשור רפואי.
המשמעות היא שקהילת החדשנות המקומית מייצרת באופן קבוע צורך בהערכת מידע מדעי, השוואת טכנולוגיות, ניתוח עדויות ותמיכה בכתיבה רגולטורית ורפואית.
רשות החדשנות, ארגוני תעשייה ודוחות ענפיים מצביעים לאורך השנים על נוכחות גבוהה של חברות פעילות בתחום מדעי החיים בישראל, לצד השקעות משמעותיות במחקר, פיתוח וניסויים.
נתון מהותי נוסף נוגע לעוצמת המחקר האקדמי והרפואי בישראל.
האוניברסיטאות, הפקולטות לרפואה, בתי החולים ומכוני המחקר בישראל מפרסמים אלפי מאמרים מדעיים בשנה בתחומי רפואה, ביולוגיה, פרמקולוגיה ומדעי החיים.
כמות פרסומים גבוהה זו יוצרת גם היצע רחב של ידע וגם צורך גובר במיון, סינון וניתוח מקצועי של הספרות.
במילים אחרות, ככל שיש יותר מידע מדעי זמין, כך עולה הערך של סקירת ספרות מדעית איכותית.
גם מספר הניסויים הקליניים המתבצעים בישראל תורם לביקוש בתחום.
ישראל נחשבת יעד אטרקטיבי למחקרים קליניים הודות למערכת בריאות מתקדמת, רישום רפואי דיגיטלי מפותח, רופאים חוקרים ברמה גבוהה ואוכלוסייה מגוונת יחסית.
בכל תכנון של ניסוי קליני, הרחבת התוויה, בחירת פרוטוקול או גיבוש rationale למחקר, נדרש עיון מעמיק בספרות קיימת.
לכן, היקף הפעילות הקלינית בארץ מחזק את התלות בסקירות מדעיות מקצועיות.
היבט ישראלי חשוב נוסף הוא קצב הצמיחה של תחום הבריאות הדיגיטלית וה bioconvergence.
חברות רבות בישראל פועלות על התפר שבין תוכנה, נתונים, ביולוגיה, תרופות והנדסה.
במקרים כאלה, סקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה נדרשת לא רק עבור תרופות במובן הקלאסי, אלא גם עבור פלטפורמות משולבות, פתרונות companion, אלגוריתמים קליניים ותמיכה בהחלטות טיפוליות.
הגידול בפתרונות מורכבים כאלה מייצר צורך גובר באנליזה ספרותית רב תחומית.
לפי מגמות המתפרסמות מעת לעת בדוחות ענפיים בישראל, חברות מדעי החיים המקומיות מגייסות הון באופן עקבי, מקדמות שיתופי פעולה בינלאומיים ופונות לשווקים גלובליים כבר בשלבים מוקדמים יחסית.
כאשר חברה ישראלית פונה למשקיעים, לשותפים או לרגולטורים בחו”ל, היא חייבת להציג בסיס מדעי משכנע, מאורגן וברור.
מכאן נובע שלסקירת ספרות מדעית יש תפקיד מהותי גם בהיערכות למסחור בינלאומי.
בהיבט התעסוקתי, יותר חברות בישראל מגייסות בשנים האחרונות בעלי תפקידים בתחומי medical writing, clinical affairs, regulatory affairs ו medical affairs.
עצם ההתרחבות של פונקציות אלו מלמדת על הצורך ההולך וגדל בתהליכי עיבוד מידע מדעי ברמה גבוהה.
סקירת ספרות עומדת בלב העשייה של תפקידים אלה, שכן היא מספקת את חומר הגלם להחלטות, דוחות, מצגות ומסרים רפואיים.
ניתן לראות גם מגמה של מעבר מתוכן מדעי כללי לסקירות ממוקדות מטרה.
חברות ישראליות רבות כבר אינן מסתפקות באיסוף מאמרים, אלא דורשות מסמך אנליטי שמסביר מה באמת ניתן ללמוד מהספרות, היכן יש פערים, מהן המשמעויות למוצר ומה כדאי לעשות הלאה.
מגמה זו משקפת הבשלה של השוק המקומי והבנה עמוקה יותר של תרומת הסקירה לתהליכים עסקיים ורגולטוריים.
למרות שהיקף השימוש בסקירת ספרות משתנה בין ארגונים, ברור כי בישראל, שבה החדשנות הרפואית מפותחת, התחרות גבוהה והפנייה לשווקים בינלאומיים מתבצעת מוקדם, הצורך בשירות זה ממשיך לעלות.
המשמעות המעשית היא שחברות המבקשות להתנהל נכון, להפחית סיכון ולהאיץ תהליכים, אינן יכולות לוותר על מיפוי שיטתי של הראיות המדעיות הקיימות.
שירותי סקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה של קורל טכנולוגיות
קורל טכנולוגיות מספקת שירותי סקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה בגישה מקצועית, מדויקת ומותאמת מטרה.
הערך של השירות אינו טמון רק באיתור מקורות, אלא ביכולת להפוך מידע מדעי מורכב לתובנות ישימות עבור חברות הפועלות בסביבה רגולטורית, קלינית ועסקית תובענית.
השירות של קורל טכנולוגיות נבנה מתוך הבנה של צרכי השוק.
חברות פארמה וביוטק אינן מחפשות רק אוסף מאמרים.
הן צריכות מסמך שמאפשר להבין במהירות ובבהירות מה מצב הידע בתחום, אילו עדויות באמת רלוונטיות, כיצד נכון לפרש אותן, ומהן ההשלכות על פיתוח, אסטרטגיה, רגולציה או תקשורת רפואית.
במסגרת השירות, קורל טכנולוגיות מבצעת חיפוש שיטתי במאגרי מידע מובילים, בונה אסטרטגיית חיפוש מותאמת לנושא, מגדירה קריטריוני סינון, ממיינת פרסומים, מנתחת את איכות המקורות ומציגה את הממצאים בפורמט ברור, ענייני ונוח לשימוש.
כאשר נדרש, העבודה כוללת גם טבלאות השוואה, סיכום תוצאות, זיהוי פערי ידע, ניתוח מגמות, מיפוי landscape מדעי ותיעוד מתודולוגי מסודר.
אחד היתרונות המרכזיים של קורל טכנולוגיות הוא היכולת להתאים את הסקירה ליעד הסופי.
אם המטרה היא תמיכה רגולטורית, הגישה תהיה קפדנית ומגובה בתיעוד מלא.
אם מדובר בצורך אסטרטגי, יושם דגש על מסקנות יישומיות ותמונה תחרותית.
אם הסקירה נועדה ל medical affairs או לשיווק מדעי, התוצר ייכתב כך שישלב דיוק מדעי עם בהירות תקשורתית.
קורל טכנולוגיות מעניקה שירותים עבור מגוון שימושים.
בין היתר, סקירות לצורך פיתוח תרופות, בחינת התוויות, מיפוי תחום טיפולי, תמיכה בכתיבה רפואית, הכנת תיקי ידע, סקירות בטיחות, סקירות השוואתיות, הערכות לפני השקעה או שיתוף פעולה, ותמיכה בהכנת חומרים לגורמים מקצועיים בארץ ובעולם.
החיבור בין חשיבה מדעית ליישום עסקי הוא מרכיב מרכזי בעבודה.
לא כל גוף יודע לקחת ספרות מדעית ולהפוך אותה למסמך שמשרת החלטה אמיתית.
קורל טכנולוגיות פועלת כדי לגשר על הפער הזה, ולספק ללקוחות מסקנות שניתן לעבוד איתן בפועל.
יתרון נוסף הוא חיסכון בזמן פנימי.
במקום להעמיס על צוותים רפואיים, רגולטוריים או ניהוליים משימה עתירת זמן ומשאבים, ניתן להוציא את העבודה לגורם מקצועי שמבצע אותה בצורה מסודרת, מהירה ואמינה.
כך הארגון נהנה גם מאיכות גבוהה וגם מיעילות תפעולית טובה יותר.
עבור חברות ישראליות הפועלות בשוק בינלאומי, יש ערך מיוחד לשירות שיודע לדבר גם את שפת המדע וגם את שפת העסק.
קורל טכנולוגיות מסייעת ללקוחות לבנות בסיס ידע תחרותי, לחזק מסמכים חשובים, להציג תמונה מקצועית מול שותפים ולהפחית אי ודאות בשלבים קריטיים של קבלת החלטות.
בסביבה שבה המידע המדעי מתעדכן ללא הפסקה, איכות הסקירה יכולה להיות ההבדל בין החלטה מושכלת לבין צעד שמבוסס על תמונה חלקית בלבד.
לכן, שירות מקצועי בתחום זה הוא הרבה מעבר למשימה טכנית.
הוא חלק מהתשתית הניהולית והמדעית של חברות פארמה וביוטק שרוצות לפעול נכון.
שאלות ותשובות בנושא סקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה
אחת השאלות הנפוצות היא מה ההבדל בין סקירת ספרות רגילה לבין סקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה.
התשובה היא שההבדל טמון במטרה, בעומק ובסטנדרטים.
בעוד סקירה כללית יכולה להספיק לצרכים אינפורמטיביים בסיסיים, בתעשיית הפארמה נדרשת עבודה שיטתית יותר, עם שימוש במקורות רפואיים מרכזיים, סינון מחקרים רלוונטיים, הבנת היבטים קליניים ורגולטוריים ויכולת להפיק מסקנות יישומיות ברמה גבוהה.
שאלה נוספת היא כמה זמן לוקח לבצע סקירת ספרות.
משך העבודה תלוי בהיקף הנושא, בסוג הסקירה, בכמות הפרסומים, ברמת המורכבות ובפורמט התוצר המבוקש.
סקירה מהירה יכולה להימשך ימים ספורים עד מספר שבועות, בעוד סקירה שיטתית ומעמיקה עשויה להימשך זמן רב יותר.
ככל שהצורך הרגולטורי או המדעי מחמיר יותר, כך בדרך כלל נדרש תהליך מקיף יותר.
שואלים גם מתי נכון להזמין סקירת ספרות.
ברוב המקרים, כדאי לבצע סקירה בשלב מוקדם ככל האפשר.
לפני תחילת פיתוח, לפני כתיבת פרוטוקול, לפני פגישה עם משקיעים, לפני הכנת דוח רגולטורי או כאשר נדרש לחדד אסטרטגיה רפואית.
ככל שהסקירה מתבצעת מוקדם יותר, כך ניתן להפחית סיכונים, לחדד כיוון ולחסוך טעויות יקרות.
שאלה חשובה נוספת היא האם סקירת ספרות יכולה לתמוך גם בשיווק.
התשובה היא כן, אך בצורה אחראית ומקצועית.
בתחום הפארמה, שיווק מדעי חייב להישען על מקורות אמינים ומעודכנים.
סקירת ספרות מספקת את הבסיס להודעות מקצועיות, מצגות רפואיות, חומרי הדרכה ותכנים המיועדים לקהל רפואי, כל עוד השימוש בממצאים נעשה בהתאם לכללים הרלוונטיים.
יש גם מי ששואל האם ניתן לבצע סקירה רק על סמך PubMed.
במקרים מסוימים זה עשוי להספיק לצורך התחלתי, אך לרוב התשובה היא לא.
סקירה איכותית לתעשיית הפארמה דורשת לעיתים שילוב של כמה מאגרים, מסמכי רגולציה, קווים מנחים, כנסים, מקורות בטיחות ופרסומים משלימים.
הבחירה במקורות תלויה במטרת העבודה ובשאלה המחקרית.
שאלה נפוצה אחרת היא מה כולל התוצר הסופי.
בדרך כלל, סקירת ספרות מקצועית כוללת מבוא לנושא, תיאור מתודולוגיית החיפוש, סקירת הממצאים, ניתוח ביקורתי, טבלאות מסכמות במידת הצורך, מסקנות רלוונטיות ללקוח ולעיתים גם המלצות להמשך בדיקה או פעולה.
הפורמט משתנה לפי הצורך ויכול להיות מסמך פנימי, דוח מנהלים, מצגת, מסמך רגולטורי תומך או תשתית לכתיבה מדעית.
שואלים גם האם סקירת ספרות מחליפה ייעוץ רפואי או רגולטורי.
התשובה היא שלא.
היא כלי תומך החלטה חשוב מאוד, אך במקרים רבים יש לשלב אותה עם ייעוץ מקצועי ספציפי, ניתוח עסקי, הערכת רגולציה או חוות דעת קלינית.
הערך של הסקירה הוא בכך שהיא מספקת בסיס ראייתי איכותי שעליו ניתן להישען בהמשך.
לבסוף, עולה השאלה כיצד בוחרים ספק מתאים לביצוע סקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה.
כדאי לבחור בגוף שמבין את עולם הפארמה לעומק, מכיר מאגרי מידע רלוונטיים, יודע לעבוד במתודולוגיה מסודרת, מסוגל לנתח מחקרים באופן ביקורתי ומבין את מטרת השימוש בתוצר.
ניסיון בכתיבה מדעית, חשיבה רגולטורית, הבנה קלינית ויכולת להציג תובנות ברורות הם יתרונות חשובים מאוד.
מחפש סקירת ספרות מדעית לתעשיית הפארמה? פנה עכשיו!
